한국비엠아이 비엠히루니다제주 1500IU 10바이알 비급여 효소주사제

제품 안내

비엠히루니다제주는 한국비엠아이에서 제조하는 히알루로니다제 성분의 전문의약품입니다. 1바이알에 히알루로니다제 1,500IU가 함유된 동결건조 주사제로, 피하주사나 근육주사·국소마취제·피하주입 시 약액의 조직 침투력을 증가시키고 조직 내에 과다하게 존재하는 체액과 혈액의 재흡수를 촉진하는 데 사용합니다. 건강보험 약제급여목록에 등재되지 않은 비급여 주사제입니다.

제품 특징

비엠히루니다제주는 동결건조된 흰색 분말이 들어 있는 무색투명한 바이알 형태입니다. 사용 직전에 주사용수 또는 생리식염주사액 등에 녹여 사용하는 제품으로, 조제된 용액은 보관하지 않고 즉시 사용해야 합니다. 식품의약품안전처 분류번호 395 효소제제에 해당하며 전문 의료인의 처방과 지시 및 감독에 따라 투여해야 합니다.

주요 성분 및 전문의약품 분류

1바이알 중 유효성분으로 히알루로니다제 1,500IU가 함유되어 있으며 첨가제로 유당수화물이 사용됩니다. 히알루로니다제는 조직에 존재하는 히알루론산을 가수분해하여 조직의 투과성을 일시적으로 높이고, 함께 투여하는 약액의 확산이나 조직에 축적된 체액과 혈액의 재흡수를 돕는 효소 성분입니다. 비엠히루니다제주는 일반 소비자가 임의로 사용하는 제품이 아닌 전문의약품입니다.

허가된 효능·효과

허가된 효능·효과는 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가와 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진입니다. 피하주입, 피하주사 또는 근육주사 보조, 국소마취제 사용, 혈관외유출 및 혈종과 관련된 경우 의료진의 판단에 따라 사용합니다.

사용방법

피하주입 시에는 히알루로니다제 1,500IU를 주사용수나 생리식염주사액 1mL에 녹여 해당 부위에 투여합니다. 피하주사나 근육주사 시에는 1,500IU를 투여할 주사액에 직접 녹여 사용하며, 국소마취제 사용 시에는 국소마취제 주사액에 녹여 사용합니다. 혈관외유출이나 혈종에는 1,500IU를 주사용수 또는 생리식염주사액 1mL에 녹여 해당 부위에 침윤시킵니다. 구체적인 희석방법과 투여량은 환자의 상태와 사용목적에 따라 의료진이 결정해야 합니다.

사용 시 주의사항

이 약에 의한 쇼크 병력이 있거나 히알루로니다제 또는 소 단백에 과민반응이 있는 환자에게는 투여하지 않습니다. 감염증이나 암이 있는 부위와 그 주변에는 조직 침투성을 높여 병변을 확대할 수 있으므로 사용하지 않아야 합니다. 물리거나 쏘여 발생한 부종, 선천성 심장결손, 정맥울혈, 혈청 단백 수치가 낮은 환자 및 수유부에도 투여하지 않습니다. 유당수화물이 함유되어 있으므로 갈락토오스 불내성 등 관련 유전성 질환이 있는 환자에게도 사용할 수 없습니다.

극히 적은 양으로도 알레르기반응이 나타날 수 있으므로 투여 전 충분한 문진과 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직합니다. 드물게 쇼크를 동반한 중증 알레르기반응, 국소 자극감, 발적, 통증, 출혈, 멍 또는 감염 확산이 발생할 수 있습니다. 정맥주사하지 않으며 각막이나 관절 안에 직접 투여하지 않습니다. 다른 약물과 혼합할 때에는 배합 가능 여부를 확인하고 전문 의료인의 판단에 따라 사용해야 합니다.

보관방법 및 급여정보

밀봉용기에 넣어 1~25℃에서 보관하며 포장이 손상된 제품은 사용하지 않습니다. 냉장보관 제품은 아니지만 보관온도가 25℃를 넘지 않도록 관리해야 합니다. 사용기간은 제조일로부터 36개월이며 실제 사용 전 제품 포장에 표시된 제조번호와 사용기한을 확인하십시오. 비엠히루니다제주는 비급여 전문의약품으로 급여상한금액은 적용되지 않습니다.